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康弘药业，不止康柏西普 |?直击业绩会

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（本文首发钛媒体APP，作者｜苏启桃）

作为第一代创新药企代表，康弘药业始终将创新作为根基。中报显示，公司现上市的18个药品中有11个品种是独家品种，其中以康柏西普为代表的产品渗透率不断提升，又为公司研发贡献稳定现金流。

（康弘药业业绩变动情况，来源：wind）

去年5月，康弘药业（）董事长柯尊洪曾在年度股东大会上表示，“短期来看，康柏西普全球试验终止对公司业绩和市场开拓肯定有影响，但随着时间的拉长，影响会逐步削弱。”

柯潇谈到，“在研发创新方面，康弘药业以临床需求为导向，持续在眼科、脑科、肿瘤等领域加大投入。且公司紧跟全球最前沿的研究方向，在基因治疗、小分子药物、合成生物等方面均有布局。预计2022你那有2-3个产品申报临床。”

柯潇在业绩会上回复提到，根据第三方数据，康柏西普眼用注射液是用于眼底病治疗的主要品种之一。

时隔一年余，康弘药业披露2022年中报，从财务数据来看，柯尊洪所言得到印证。上半年，公司归母净利润同比增长27.73%，业绩重回良性增长通道。

最新公告显示，8月30日，公司提交的KH631临床试验申请已经获得国家药监局受理。

值得一提的是，对比来看，今年上半年康弘药业的业绩规模已经大大超过康柏西普全球III期临床试验项目终止前一年（也即2019年）同期的水平。2019年1-6月，公司实现营业收入15.19亿元，归母净利润仅3.40亿元。

举例而言，市场高度关注的腺相关病毒（AAV）的基因治疗，是世界前沿的治疗技术。2017年，美国首个获批上市的遗传病基因疗法（AAV）Luxturna定价85万美元，这一价格受到全球广泛关注。但目前国内尚无任何基因治疗（AAV）产品上市。而康弘药业早在几年前就开始布局，通过腺相关病毒(AAV)递送目标基因用于治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）的、具有自主知识产权的1类生物新药KH631已在临床前疾病模型中显示出持续疗效。

到今年上半年，公司实现营收17.63亿元，归母净利润5.37亿元。其中，康柏西普贡献收入6.82亿元，再次保持增长。

当然，除了康柏西普外，半年报及业绩说明会上还披露了诸多康弘药业新药布局的最新进展，给公司新的业绩增长点画出了方向。

中成药方面，治疗阿尔茨海默症的新药 KH110（五加益智颗粒）正在进行Ⅱ期临床试验；渴络欣胶囊新增“糖尿病视网膜病变（DR）”已完成 IIb 期临床试验。

今年1-6月，公司中成药实现收入6.10亿元，同比增长10.61%，占营收比重为34.61%；生物制品实现收入6.82亿元，同比增长3.50%，占营收比重为38.69%；化学药实现收入4.63亿元，同比下降了32.25%，占营收比重26.27%。

回溯来看，2015年上市后，康弘药业可谓顺风顺水，业绩连年保持增长。其中，营收从2014年的16.75亿元增长至2019年的32.57亿元，归母净利润从2.73亿元增长至7.18亿元，均翻了2倍。

康弘药业

针对“康柏西普之外，康弘的业绩增长靠什么”的问题，公司董事、总裁柯潇明确表示：“公司目前的在研品种中，通过腺相关病毒递送目标基因用于治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）的、具有自主知识产权的1类生物新药KH631眼用注射液，治疗阿尔茨海默症（Alzheimers disease, AD）的新药KH110（五加益智颗粒）以及公司合成生物学平台的首个进入临床试验申报的自主研发产品KH617，令人期待。”

彼时，除了业绩和股价的下滑，伴随而来的更多是市场对康柏西普乃至整个公司经营及未来的质疑。去年年度股东大会上，柯尊洪坦言,“短期来看，康柏西普全球试验终止对公司业绩和市场开拓肯定有影响，但随着时间的拉长，影响会逐步削弱。”

2021年，康弘药业遭遇上市来的最大危机。去年4月，公司宣布自2018年5月启动的“一项多中心、双盲、随机、剂量范围试验，评估康柏西普眼用注射液治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性患者的疗效和安全性”全球III期临床试验项目终止。公司随即将该项目资本化支出转入当期损益，导致2020年公司归母净利润亏损2.70亿元。

在合成生物技术方面，注射用KH617是康弘药业自主研发的拟用于治疗晚期实体瘤患者（包括成人弥漫性胶质瘤）的具有自主知识产权的化药1类创新药。该项目采用生物合成技术生产高纯度原料药，其制剂在几种临床前疾病模型中均显示出了对多种实体瘤的良好抑瘤作用。今年7月8日、29日，KH617临床试验申请已分别获得中、美双报。

文章来源：《中国药业》网址: http://www.zgyyzz.cn/zonghexinwen/2022/0920/2353.html